Nicht jedes Medikament wirkt bei jedem Menschen gleich. Neben Faktoren wie dem Geschlecht, der Ernährung oder Rauchen sowie einer möglichen Begleitmedikation beeinflusst vor allem der individuelle, angeborene Stoffwechsel die Wirkung von Medikamenten.
Jeder Mensch verfügt über einen einzigartigen genetischen Bauplan: die DNA.
Enzyme und Transportproteine sind dafür verantwortlich, ob und wie schnell Medikamente vom Körper aufgenommen, aktiviert und abgebaut werden. Die Baupläne für Enzyme und Transportproteine sind als Gene auf der DNA festgelegt.
Einige Menschen tragen individuelle Varianten in diesen Bauplänen, die sich auf die Funktion dieser Enzyme und damit auf den Therapieerfolg auswirken: Bei manchen Menschen tritt die gewünschte Wirkung eines Medikaments wie erwartet ein, von anderen wird es aber weniger gut vertragen oder wirkt nicht wie erhofft.
Jeder Mensch reagiert anders auf Medikamente.
Um die angeborenen Stoffwechselbesonderheiten zu erkennen, kann ein pharmakogenetischer Test durchgeführt werden und zu mehr Sicherheit hinsichtlich der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Medikamenten beitragen. Dabei wird untersucht, welche angeborenen Stoffwechselvarianten Sie in sich tragen, ob sich diese auf die Verträglichkeit und Wirksamkeit der Therapie auswirken können – und wie Ihre Therapie unter Berücksichtigung des Testergebnisses optimiert werden könnte.
Psychopharmaka wie z. B. Antidepressiva werden sehr oft über die Leber mit Hilfe bestimmter Enzyme abgebaut. Die Abbauenzyme CYP2D6 und CYP2C19 sind hier am relevantesten.
Über diese Enzyme ist bekannt, dass ein Teil der Bevölkerung angeborene Varianten aufweist, die sich auf die Aktivität der Enzyme auswirken.
Aufgrund solcher angeborener Varianten kann es vorkommen, dass Menschen trotz korrekter Einnahme der verordneten Psychopharmaka unterschiedlich auf diese reagieren: Ein Medikament, das bei einer Person wirksam ist, kann bei einer anderen Person Nebenwirkungen verursachen, weniger oder gar nicht wirken.
ValidaMed-ratiopharm®
ValidaMed-ratiopharm® ist ein Pharmakogenetik-Test, mit welchem die relevanten Gene untersucht werden, die einen Einfluss auf die Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln haben. Über eine Schleimhautprobe, ein einfacher Abstrich aus dem Mundraum, wird in einem medizinischen Labor die DNA analysiert (In-Vitro-Diagnostikum). Durch die Untersuchung von fast 100 Varianten in annähernd 30 am Medikamentenstoffwechsel beteiligten Genen wird ein individuelles Stoffwechselprofil erstellt. Dieses Profil ändert sich im Laufe des Lebens nicht und damit sind die Ergebnisse dieser Untersuchung lebenslang gültig.
Der Gentest unterstützt Ärztinnen und Ärzte, eine Therapieentscheidung über Wirkstoffe und Dosierungen zu treffen, die zum individuellen Stoffwechsel der Patientinnen und Patienten passt – mit dem Ziel, die Wirksamkeit von Arzneimitteln sicherzustellen, das Risiko für Nebenwirkungen zu minimieren und den Therapieverlauf zu optimieren.
Das ist die Chance auf eine individuelle, optimierte und sichere Einstellung Ihrer Medikation - ein Leben lang.
Die Ergebnisse werden mit der aktuellen, verfügbaren wissenschaftlichen Datenlage zusammengeführt (In-vitro-Diagnostikum und IVD-Software).
Die Pharmakogenetic Working Group bereitet auf ihrer Website (pharmGKB.org der Stanford University) die international verfügbare Evidenzlage zur Pharmakogenetik umfangreich auf. Die dort kuratierten und aufbereiteten Daten sind Grundlage von ValidaMed-ratiopharm®.
Diese Inhalte werden ständig ausgelesen und durch eine IVD-Software in Ergebnisse umgesetzt, so dass die Ergebnisse von ValidaMed-ratiopharm® jederzeit dem aktuellsten Stand wissenschaftlicher Erkenntnisse entsprechen.
Die Plattform portal.validamed-ratiopharm.de ist für Fachkreise vorgesehen, um patientenindividuelle Stoffwechselprofile und ergänzende Therapieempfehlungen verschlüsselt abzurufen.
Die Ärztin oder der Arzt informiert und berät über die genetische Stoffwechselanalyse und holt das Einverständnis zur Untersuchung ein. Dieses kann jederzeit widerrufen werden.
Die Arztpraxis gibt Patientendaten (Name, Adresse) in das ValidaMed-ratiopharm® Portal ein, damit der Laborauftrag erstellt werden kann. Der Zugang ist nur medizinischem Fachpersonal vorbehalten.
In der Arztpraxis wird ein Abstrich der Mundhöhle durchgeführt und zur Analyse in das Labor geschickt.
Nach ca. zwei Wochen wirde die Patientenkarte mit dem individuellen Zugriffsschlüssel per Post an die Patientinnen und Patienten versendet. Die Arztpraxis kann nur mit dem patientenindividuellen Zugriffsschlüssel die Ergebnisse einsehen.
In einem gemeinsamen Arzt-Patienten-Gespräch werden die Ergebnisse der genetischen Stoffwechselanalyse besprochen. Dies kann auch zu einer Anpassung Ihrer Therapie führen.
Nach der Gen-Analyse und der Zustellung der persönlichen Patientenkarte erfolgt die Abrechnung.
Sie möchten weitere Unterlagen zu ValidaMed-ratiopharm® zur Auslage in der Praxis oder zur Information für Ihre Patientinnen und Patienten?
Gerne können Sie Broschüren sowie das Testkit kostenlos über unsere Seite anfordern.
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Die genetische Stoffwechselanalyse mit ValidaMed-ratiopharm® erfolgt einmalig, da sich angeborene Eigenschaften im Laufe des Lebens nicht verändern. Damit ist das individuelle Ergebnis auch mit neuen Medikamenten lebenslang nutzbar. Die Ergebnisse können in jeder Praxis oder Klinik kostenfrei eingesehen werden - jedoch ausschließlich mit Zustimmung der Patientin oder des Patienten. Hierfür ist die Patientenkarte mit einem individuellen Zugriffsschlüssel notwendig, ohne den die Praxis oder Klinik die Ergebnisse nicht abrufen kann.
Die genetische Analyse inklusive aller Auswertungen kostet einmalig 485 €. Nach der Analyse im Labor der humatrix AG erhalten Patientinnen und Patienten eine Rechnung von einer privatärztlichen Abrechnungsstelle.
Über mögliche Behandlungskosten wird die Ärztin oder der Arzt im Beratungsgespräch informieren.
Pharmakogenetische Tests sind kein Bestandteil des Leistungskatalogs der gesetzlichen Krankenkassen. Eine Kostenübernahme ist nur in Form von Einzelfallanträgen möglich. Medizinisches Fachpersonal in der Arztpraxis kann Sie bei einem Erstattungsantrag bei Ihrer Krankenkasse oder Versicherung unterstützen.
Besprechen Sie Ihr Interesse an einer genetischen Stoffwechselanalyse gerne im Gespräch mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt.
Jeder Arzt oder jede Ärztin (außerhalb der Veterinär- oder Zahn-Medizin) darf eine Untersuchung mit ValidaMed-ratiopharm® verantworten.
Die Verarbeitung der Daten und die diagnostische Analyse wird von der humatrix AG (Pfungstadt), einem etablierten genetischen Einsendelabor, nach allen Anforderungen des Datenschutzes und Einhaltung der Laboratoriums-relevanten Regularien, durchgeführt. Weder die ratiopharm GmbH noch Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter des Unternehmens Teva haben Kenntnis oder Zugriff auf Ihre persönlichen und genetischen Daten.
Es dauert maximal 10 Tage, bis die Ergebnisse von einer Ärztin oder einem Arzt abrufbar sind. Je nach Terminverfügbarkeit werden die Ergebnisse dann gemeinsam im Arzt-Patientengespräch besprochen.
Das Stoffwechselprofil ändert sich im Laufe des Lebens nicht, daher ist das individuelle Ergebnis der genetischen Stoffwechselanalyse lebenslang gültig und kann auch mit neuen Medikamenten oder Indikationsbereichen eingesetzt werden.
Als Ärztin oder Arzt können Sie die Ergebnisse auf der Plattform portal.validamed-ratiopharm.de aufrufen, analysieren und anschließend gemeinsam mit der Patientin oder dem Patienten besprechen. Falls gewünscht, kann das Ergebniss ausgedruckt oder digital zur Verfügung gestellt werden.
Die Ergebnisse können in jeder Praxis oder Klinik mit einem Portalzugang kostenfrei eingesehen werden – jedoch ausschließlich mit Zustimmung des Patienten. Die Patienten erhalten hierzu eine Patientenkarte mit einem Zugriffsschlüssel, ohne den eine Praxis oder Klinik die Ergebnisse nicht abrufen kann.
Die Ergebnisse und Empfehlungen basieren auf Daten aus untersuchten Gruppen von Patienten mit gleicher genetischer Mutation wie Ihr untersuchter Patient (Kollektivstudien). Die Empfehlungen sind evidenzbasiert.
Für ValidaMed-ratiopharm® ist ratiopharm eine Partnerschaft mit der humatrix AG eingegangen. Das deutsche Biotechnologie-Unternehmen hat sich auf die Analyse der menschlichen DNA spezialisiert – mit dem Ziel, die Gesundheit und Lebensqualität von Patientinnen und Patienten zu verbessern.
Bei Fragen sind wir gerne für Sie erreichbar:
Tel.: 0800 – 212 11 11
Mail: info@humatrix.de
Tel.: 0731 – 402 02
Mail: info@ratiopharm.de oder über das Kontaktformular
